医疗器械质量管理体系

医疗器械质量管理体系是通过贯彻《医疗器械生产质量管理规范》提高医疗器械生产企业质量管理体系完整性、严密性。由于医疗器械是救死扶伤，防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。